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成大附院迎接国家药物临床试验机构资格认定新增专业现场检查

来源:澳门新葡8455手机版-最新网站注册 浏览次数:61(2019/8/30)

本网消息(文/邢莎莎 图/王锦源)2019年8月28日-29日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家到澳门新葡8455手机版-最新网站注册对新葡8455手机版 替换后的重症医学、肿瘤、胸外科、骨科、 神经内科、妇产科、心血管、康复医学和呼吸9个专业进行药物GCP机构资格认定现场检查。


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本次检查分为启动会、现场考察和反馈会三个阶段:


启动会中,检查组组长介绍了检查组成员以及此次检查的目的和意义,澳门新葡8455手机版副校长唐毅谦向检查专家介绍了院领导班子和主要陪检人员。随后药物临床试验中心主任杨进、伦理委员会主任委员杨滢和9个专业科室负责人分别进行了汇报。





启动会后,检查员一行前往9个专业组有序地进行现场检查,分别考核9个专业组GCP意识、文件体系、硬件设施设备和急救能力等。


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在反馈会中,检查组组长指出检查中发现的问题,通过专家们反馈的问题,新葡8455手机版 替换后将积极整改,以评促建,不断提升新葡8455手机版 替换后开展的药物临床试验项目的质量。


(编辑:王锦源 责编:孟晖)


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