国家药物临床试验中心——澳门新葡8455手机版-最新网站注册临床医学院
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机构介绍

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澳门新葡8455手机版-最新网站注册药物临床试验中心成立于2016年,设置在澳门新葡8455手机版-最新网站注册铁二院分院。主要负责组织管理全院的临床试验。中心自成立以来,得到了澳门市市委市政府、澳门市药监局领导的高度重视和大力支持,并将我院纳入澳门市第一批药物临床试点机构。本中心拥有完备的人员组织构架:其中配置专职人员3人,兼职人员5名。设置有GCP办公室、会议室、药物储存室、档案室等。本中心按照GCP的要求建立了一系列管理制度和标准操作规程(SOP),并严格按照制度和SOP进行临床试验的管理。2018年本中心通过国家食品药品监督管理局审查核验中心对国家药物临床试验机构资格认定现场检查,证书编号913,认证专业为泌尿外科和内分泌。


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